ଡାକ୍ତରୀ ବ୍ୟବହାର ବୃତ୍ତିଗତ ଟାଇଫଏଡ୍ ଟେଷ୍ଟ କିଟ୍, ଗୋଟିଏ ପାଦ ଦ୍ରୁତ ପରୀକ୍ଷା କ୍ୟାସେଟ୍ |

ସଂକ୍ଷିପ୍ତ ବର୍ଣ୍ଣନା:

ଉତ୍ପାଦ ବିବରଣୀ

ଉତ୍ପାଦ ଟ୍ୟାଗ୍ସ |

କ୍ଲିନିକାଲ୍ ସମ୍ବେଦନଶୀଳତା, ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟତା ଏବଂ ସଠିକତା |

ଇନ୍‌ଫ୍ଲୁଏଞ୍ଜା ଏ + ବି ଆଣ୍ଟିଜେନ୍ ରାପିଡ୍ ପରୀକ୍ଷା ଆରଟି- PCR ତୁଳନାରେ ପରୀକ୍ଷା କରାଯାଇଛି।ଇନ୍‌ଫ୍ଲୁଏଞ୍ଜା ଏ + ବି ରାପିଡ୍ ଟେଷ୍ଟ ସହିତ 539 ନାସୋଫାର୍ଜିଙ୍ଗ୍ ସ୍ ab ାବ୍ ଏବଂ ଓରୋଫାର୍ଜିଙ୍ଗାଲ୍ ସ୍ବାବ୍ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ କରାଯାଇଥିଲା |

ପଦାର୍ଥ	ଏକାଗ୍ରତା \|	ପଦାର୍ଥ	ଏକାଗ୍ରତା \|
ନାସାଲ୍ ସ୍ପ୍ରେ \|	15% v / v	ହେମୋଗ୍ଲୋବିନ୍ \|	10% v / v
ମୁସିନ୍	0.5% w / v	ମୁପିରୋସିନ୍ \|	10 ମିଗ୍ରା / ମି
ନାସାଲ୍ ଡ୍ରପ୍ \|	15% v / v	ମୁହଁ ଧୋଇବା \|	/
କ୍ଲୋରାସେପ୍ଟିକ୍ \|	1.5 ମିଗ୍ରା / ମି	ଲେଭୋଫ୍ଲୋକ୍ସାସିନ୍ \|	40 ug / mL
ଓସେଲ୍ଟାମିଭିର \|	2ug / mL	ରିବାଭିରିନ୍ \|	0.2ug / mL
ଫ୍ଲୁଟିକାସୋନ୍ ପ୍ରୋପିଏନେଟ୍ \|	5% v / v	ସେଫ୍ଟ୍ରିଆକ୍ସନ୍ \|	800 ug / mL
ଟୋବ୍ରାମାଇସିନ୍ \|	4ug / mL	ସାଲାଇନ୍ ନାସାଲ୍ ସ୍ପ୍ରେ \|	10% v / v

ଇନ୍‌ଫ୍ଲୁଏଞ୍ଜା ଏ ପାଇଁ

ପଦ୍ଧତି		RT-PCR \|		ମୋଟ ଫଳାଫଳ
ଇନ୍‌ଫ୍ଲୁଏଞ୍ଜା ଏ + ବି ଦ୍ରୁତ ପରୀକ୍ଷା	ଫଳାଫଳ	ସକରାତ୍ମକ \|	ନକାରାତ୍ମକ	ମୋଟ ଫଳାଫଳ
	ସକରାତ୍ମକ \|	116	1	117
	ନକାରାତ୍ମକ	5	417	422
ମୋଟ ଫଳାଫଳ		121	418	539

କ୍ଲିନିକାଲ୍ ସମ୍ବେଦନଶୀଳତା ： 95.87% (95% CI: 90.69% ~ 98.22%)
କ୍ଲିନିକାଲ୍ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟତା ： 99.76% (95% CI: 98.66% ~ 99.96%)
ସମୁଦାୟ ସମକକ୍ଷ ହାର ： 98.89% (95% CI: 97.59% ~ 99.49%) |

ଇନ୍‌ଫ୍ଲୁଏଞ୍ଜା ବି ପାଇଁ:

ପଦ୍ଧତି		RT-PCR \|		ମୋଟ ଫଳାଫଳ
ଇନ୍‌ଫ୍ଲୁଏଞ୍ଜା ଏ + ବି ଦ୍ରୁତ ପରୀକ୍ଷା	ଫଳାଫଳ	ସକରାତ୍ମକ \|	ନକାରାତ୍ମକ	ମୋଟ ଫଳାଫଳ
	ସକରାତ୍ମକ \|	97	1	98
	ନକାରାତ୍ମକ	6	435	441
ମୋଟ ଫଳାଫଳ		103	436	539

କ୍ଲିନିକାଲ୍ ସମ୍ବେଦନଶୀଳତା ： 94.17% (95% CI: 87.87% ~ 97.30%)
କ୍ଲିନିକାଲ୍ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟତା ： 99.77% (95% CI: 98.71% ~ 99.96%)
ସମୁଦାୟ ସମକକ୍ଷ ହାର ： 98.70% (95% CI: 97.34% ~ 99.37%) |

ଆନାଲିଟିକାଲ୍ ସମ୍ବେଦନଶୀଳତା / LOD |

ହାଙ୍ଗଜୋ ଆଇଚେକ୍ ମେଡିକାଲ୍ ଟେକ୍ନୋଲୋଜି CO।, Ltd.

ଜିନସିଂ କୁନ୍, ୟୁହାଙ୍ଗ ସମ୍ପ୍ରଦାୟ, ୟୁହାଙ୍ଗ |

ଜିଲ୍ଲା (ଭବିଷ୍ୟତ ସାଇ-ଟେକ୍ ସିଟି), ହାଙ୍ଗଜୋ,

ଜେଜିଆଙ୍ଗ, PR ଚୀନ୍ |

SUNGO ୟୁରୋପ BV |

ଅଲିମ୍ପିକ୍ ଷ୍ଟାଡିୟନ୍ 24, 1076DE ଆମଷ୍ଟରଡାମ୍, ନେଦରଲ୍ୟାଣ୍ଡସ୍ |

ଇନ୍ଫ୍ଲୁଏ za ୍ଜା ଏ + ବି ଆଣ୍ଟିଜେନ ରାପିଡ୍ ଟେଷ୍ଟରେ ଇନ୍ଫ୍ଲୁଏ za ୍ଜା ଏ ଭାଇରସ୍ ଏବଂ ଇନ୍ଫ୍ଲୁଏ za ୍ଜା ବି ଭାଇରସ୍ ର ବିଭିନ୍ନ ଏକାଗ୍ରତାକୁ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ କରି ଚିହ୍ନଟ ସୀମା (LOD) ଚିହ୍ନଟ କରାଯାଇଥିଲା |ପରୀକ୍ଷିତ LOD ସ୍ତର ଭାବରେ ଚିହ୍ନିତ ଏକାଗ୍ରତା ନିମ୍ନରେ ତାଲିକାଭୁକ୍ତ |
ଇନ୍‌ଫ୍ଲୁଏଞ୍ଜା ଏ (H3N2): 5 × 103 TCID50 / mL |
ଇନ୍‌ଫ୍ଲୁଏଞ୍ଜା ଏ (H1N1): 2.5 × 103 TCID50 / mL |
ଇନ୍‌ଫ୍ଲୁଏଞ୍ଜା ଏ (H1N1 pdm09): 2.5 × 103 TCID50 / mL |
ଇନ୍‌ଫ୍ଲୁଏଞ୍ଜା ବି (ୟାମାଗାଟା): 3.5 × 103 TCID50 / mL |
ଇନ୍‌ଫ୍ଲୁଏଞ୍ଜା ବି (ଭିକ୍ଟୋରିଆ): 1.0 × 103 TCID50 / mL |

ଆନାଲିଟିକାଲ୍ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟତା (କ୍ରସ୍ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା)

ଇନ୍‌ଫ୍ଲୁଏଞ୍ଜା ଏ + ବି ଆଣ୍ଟିଜେନ୍ ରାପିଡ୍ ପରୀକ୍ଷଣର ଆନାଲିଟିକାଲ୍ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟତା ନିର୍ଣ୍ଣୟ କରିବାକୁ, ଉପର ଶ୍ atory ାସକ୍ରିୟାରେ ଉପସ୍ଥିତ ଥିବା ଅନେକ କମନ୍ସାଲ୍ କିମ୍ବା ପାଥୋଜେନିକ୍ ମାଇକ୍ରୋଅର୍ଗାନ୍ସ ପରୀକ୍ଷା କରାଯାଇଥିଲା |
ଏହି ମାଇକ୍ରୋବସ୍ ସହିତ ସକରାତ୍ମକ ଏବଂ ନକାରାତ୍ମକ ନମୁନାଗୁଡିକ ସ୍ପିକ୍ କରାଯାଇଥିଲା, SARS-CoV-2, ମାନବ କରୋନାଭାଇରସ୍ HKU1, OC43, NL63, 229E, MERS, Rhinovirus, Adenovirus, Enterovirus, Metapneumovirus, Parainfluenza ସିନ୍ସିଟିଆଲ୍ ଜୀବାଣୁ, ମାଇକୋପ୍ଲାଜ୍ମା ନିମୋନିଆ, କ୍ଲାମିଡିଆ ନିମୋନିଆ, ଷ୍ଟ୍ରେପଟୋକୋକସ୍ ନିମୋନିଆ, ଷ୍ଟାଫିଲୋକୋକସ୍ ଆରିଅସ୍, ମାଇକୋବ୍ୟାକ୍ଟେରିୟମ୍ ଯକ୍ଷ୍ମା, ହେମୋଫିଲସ୍ ଇନ୍‌ଫ୍ଲୁଏଞ୍ଜା, ଷ୍ଟ୍ରେପ୍ଟୋକୋକସ୍ ପାଇଜେନସ୍ |ଇନ୍‌ଫ୍ଲୁଏଞ୍ଜା ଏ + ବି ଆଣ୍ଟିଜେନ୍ ରାପିଡ୍ ଟେଷ୍ଟ ସହିତ କ cross ଣସି କ୍ରସ୍-ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ଦେଖାଗଲା ନାହିଁ |

ଅନ୍ତର୍ନିହିତ ବ୍ୟବହାର |

ଇନ୍‌ଫ୍ଲୁଏଞ୍ଜା ଏ + ବି ଆଣ୍ଟିଜେନ୍ ରାପିଡ୍ ଟେଷ୍ଟ ହେଉଛି ଏକ ଲାଟେରାଲ୍ ଫ୍ଲୋ ଇମ୍ୟୁନୋଏସେ ଯାହା ଗୁଣାତ୍ମକ ଚିହ୍ନଟ ଇନ୍‌ଫ୍ଲୁଏଞ୍ଜା ଏ ଏବଂ ନାସୋଫାର୍ଜିଗଲ୍ ସ୍ ab ାବ୍ ଏବଂ ଓରୋଫାର୍ଜିଙ୍ଗାଲ୍ ସ୍ ab ାବରେ ଇନ୍‌ଫ୍ଲୁଏଞ୍ଜା ବି ଆଣ୍ଟିଜେନ୍ସ ପାଇଁ ଉଦ୍ଦିଷ୍ଟ |

କମ୍ପାନୀ ସୁବିଧା

1. ପ୍ରଫେସନାଲ୍ ଉତ୍ପାଦକ, ଏକ ଜାତୀୟ ସ୍ତରର ବ techn ଷୟିକ ଦୃଷ୍ଟିରୁ ଉନ୍ନତ “ବୃହତ୍” ଉଦ୍ୟୋଗ |
2. ଅର୍ଡର ଅନୁରୋଧ ଅନୁଯାୟୀ ସାମଗ୍ରୀ ବିତରଣ କରନ୍ତୁ |
3.ISO13485, CE, ବିଭିନ୍ନ ସିପିଂ ଡକ୍ୟୁମେଣ୍ଟ୍ ପ୍ରସ୍ତୁତ କରନ୍ତୁ |
4. 24 ଘଣ୍ଟା ମଧ୍ୟରେ ଗ୍ରାହକଙ୍କ ପ୍ରଶ୍ନର ଉତ୍ତର ଦିଅନ୍ତୁ |

ପୂର୍ବ: ସିଏ H. Pylori Ag Rapid Test kit, test Cassette କୁ ଅନୁମୋଦନ କଲା |

ପରବର୍ତ୍ତୀ: ଗୋଟିଏ ପାଦ ଉଚ୍ଚ ସଠିକତା ମ୍ୟାଲେରିଆ Pf / Pv ପରୀକ୍ଷା କିଟ୍ |

ତୁମର ବାର୍ତ୍ତା ଏଠାରେ ଲେଖ ଏବଂ ଆମକୁ ପଠାନ୍ତୁ |